Kanül Filtreler · GVS

Bakış

Kanül filtreler, ilaç çözünme (dissolution) testlerinde numune alma kanülünün ucuna takılıp partiküllerin çözünme kaplarına ya da tüplere geri kaçmasını engelleyen filtrelerdir. Sinterlenmiş yüksek moleküler ağırlıklı polietilen (UHMW-PE) malzeme çoğu bileşiğe karşı inert kalır ve iyi akış sağlar; bu, çözünen etkin maddeyi tutmadan yalnız partikülü ayırmayı mümkün kılar ve test sonucunun doğruluğunu korur.

Renk kodu ile por seçimi

Por boyutu renk koduyla ayırt edilir: Beyaz (1 µm), Mavi (10 µm), Yeşil (20 µm), Kırmızı (35 µm), Mor (45 µm), Sarı (70 µm). Bu sistem, seri dissolüsyon testlerinde doğru por boyutunun hızlı ve hatasız seçilmesini sağlar; farklı formülasyon ve partikül boyutlarına göre uygun renk seçilir. Renk kodu, çok sayıda kanülün bir arada kullanıldığı test düzeneklerinde karışıklığı ve yanlış-por kullanımını önler.

Ölçü ve kutu

Filtre 21,0 mm uzunluk × 9,0 mm çap boyutundadır ve kanül ucuna geçmeli takılır. Kutu adedi 1 µm için 1000, 10–70 µm için 250'dir. Sterilite üretici sayfasında belirtilmemiştir; sterilite gereken protokollerde bu durum önce üreticiden teyit edilmelidir. Por, test protokolünün gerektirdiği partikül tutma seviyesine göre belirlenir.

Devreye alma ve seçim notu

Por boyutu USP dissolüsyon protokolüne göre seçilmeli; renk kodu bu seçimi hızlandırır. Filtre kanüle sızdırmaz geçirilmeli, etkin madde adsorpsiyonunu doğrulamak için ilk numune kontrol edilmelidir. Bu ürün dissolüsyona özgü (por 1–70 µm) olduğundan, membran-tabanlı steril veya berraklaştırma filtrasyonu gerekiyorsa şırınga filtreleri daha uygundur.