Sampl air Mikrobiyolojik Hava Örnekleyici IUL Spin Air

Sampl air Mikrobiyolojik Hava Örnekleyici IUL Spin Air

Mikrobiyal hava kirliliği izleme, özel hava temizlik ihtiyaçları olan tesislerde önemli bir süreçtir. Spin Air Hava Örnekleyicileri, kullanıcılara hava örneklemesi için kompakt, taşınabilir ve basit bir çözüm sunar. Doğruluk ve hassasiyeti arttırıcı Spin teknolojisi, Spin Air örnekleyicilerinin diğer hava örnekleme sistemlerinin doğruluğunu geride bırakmasını sağlar. İlaç, tıbbi cihaz, gıda ve kozmetik üreticileri ile sağlık tesisleri, havadaki bakteriyel ve fungal biyolojik yükü değerlendirmek için Spin Air örnekleyicilerinden yararlanır.Spin Air, IUL Instruments tarafından geliştirilen, farmasötik, biyoteknolojik ve gıda üretim alanlarında çevresel mikrobiyolojik hava kalitesinin güvenilir ve standartlara uygun şekilde izlenmesini sağlayan yüksek hassasiyetli bir aktif hava örnekleme cihazıdır. Spin Air, ISO 14698 standardına uygunluğu, patentli döner petri sistemi ve ergonomik taşınabilirliği ile kontrollü ortamların mikrobiyolojik validasyonu için ideal çözümdür.

IUL hava örnekleyicileri çok kompakttır ve örneklemenin ihtiyaç duyulan her yerde gerçekleşmesini sağlamak için tasarlanmıştır. Bunları çalıştırmak çok basittir. Bir Petri kabı takılır ve cihazın kapağı yerine oturtulur. Ardından, doğru hava hacimleri onları Petri levhasının agar yüzeyine doğru çekerek örneklenir. Kuluçkadan sonra koloni sayımı mikrobik hava kalitesini değerlendirir.

🔬 Öne Çıkan Özellikler

• Patentli Döner Plaka Teknolojisi: Havanın tek bir noktaya yoğunlaşmasını önler, örnekleme sırasında tüm petri kabının homojen kullanımını sağlar.
• Yüksek Hacimli Numune Alımı: Dakikada 100 L örnekleme kapasitesi ile kısa sürede güvenilir sonuçlar.
• ISO 14698 Uygunluğu: GMP ve FDA standartlarıyla uyumlu mikrobiyolojik izleme sağlar.
• Kablosuz ve Taşınabilir: Pil ile çalışabilir, ağırlığı yalnızca 1.4 kg’dır; tüm kontrollü alanlara kolaylıkla taşınabilir.
• Basit Arayüz ve Kullanıcı Dostu: LED ekranlı kolay menü sistemi ile hızlı kurulum ve kullanım.
• Temizlik ve Sterilizasyona Uygun: Paslanmaz çelik gövde, otoklavlanabilir bileşenler ve kontaminasyona karşı kolay temizlik.
• Rakipsiz Spin teknolojisi: IUL’s Spin teknolojisi, orta / yüksek derecede kirlenmiş ortamlarda (özellikle GMP Sınıf C ve D temiz odalar ve düzenli ortam örneklemesi için faydalı) örnekleme yapıldığında bile hava örnekleme doğruluğunu, hassasiyetini ve çözünürlüğünü artırır. Bu örnekleme teknolojisi, mikroorganizmaları kaplamak için Petri plaka agar yüzeyinin% 100’ünü kullanır (diğer hava örnekleyicilerinde sadece% 5 kullanılır), bu da veri istatistiki önemini büyük ölçüde  artırarak koloni sayım düzeltme tablolarının kullanılmasını önler.
• Örnekleme kolaylığı: Bu hava örnekleyicileri kompakt ve portatiftir, yeterli örnekleme yönü için bir sehpaya bağlanabilirler. Hava akışı problemleri ortaya çıkarsa, bunlar gürültülü bir alarm ile işaret edilir ve örnekleme iptal edilir. Kullanışlı bir geri sayım işlevi, sonuçlarla operatörün etkileşimini önler.
• Mevzuata uygunluk: Spin Hava örnekleyici USP 797 & 1116 yönetmeliklerine uyulmasına izin verir. Cihazla opsiyonel olarak DQ, IQ ve OQ belgeleri sağlanabilmektedir.
• Tam izlenebilirlik: LIMS dostu veri kayıtları, yazıcı bağlantısı ve barkod okuyucu uyumluluğu, tam örnekleme izlenebilirliğini sağlar.

Sampl air Mikrobiyolojik Hava Örnekleyici IUL Spin Air

SPIN AIR

Tam örnekleme izlenebilirliği.
LIMS bağlantısı.
Hızlı numune ve operatör kimliği için bir barkod okuyucu kullanın.
Bir Slave birimine bağlandığında çift örnekleme yapılmasına izin verir.

SPIN AIR BASIC

Hassaslık, doğruluk ve çözünürlük artırımı için teknoloji.
Çalışması için bağlanacak Spin Air ana ünitesinin tüm avantajları.

BASIC AIR

Hassasiyet, doğruluk ve çözünürlük artırımı için teknoloji.
Çok uygun maliyetli.

BASIC AIR

Düşük bütçelere son derece uygun.

💡 Uygulama Alanları

• Farmasötik üretim tesisleri
• Temiz odalar ve ISO Class 5-8 ortamlar
• Hastane steril alanları
• Gıda üretim ve ambalajlama hatları
• Bioteknoloji ve araştırma laboratuvarları

⚙️ Teknik Özellikler

MODEL	SPIN AIR	SPIN AIR BASIC	BASIC AIR	SPIN AIR MATE
Plates	60 mm (Rodac), 90 mm	60 mm (Rodac), 90 mm	60 mm (Rodac), 90 mm	60 mm (Rodac), 90 mm
Air flow	60-100 L/min	60-100 L/min	60-100 L/min	60-100 L/min
Air volume	from 10 to 9900 l	from 10 to 9900 l	from 10 to 9900 l	from 10 to 9900 l
Weight	1.7 kg / 3.74 lb	1.35 kg / 2.86 lb	1 kg / 2.2 lb	1.3 kg / 2.86 lb
Dimensions (WxHxD)	15x19x21.5 cm / 5.9×7.48×8.46 in	13×15.5×23 cm / 5.11×6.1×9.05 in	13×15.5×23 cm / 5.11×6.1×9.05 in	15x19x21.5 cm / 5.9×7.48×8.46 in
Sampling lid dimensions (øxH)	10.5×3 cm / 4.13×1.18 in	10.5×3 cm / 4.13×1.18 in	10.5×3 cm / 4.13×1.18 in	10.5×3 cm / 4.13×1.18 in
Power	12 V	12 V	12 V	12 V
Screen	LCD	LCD	LCD	LCD
Rotation system	YES	YES	NO	YES
Lid material (interchangeable)	aluminum	aluminum	plastic	aluminum
Traceability	YES	NO	NO	(with Spin Air)
Delayed activation code	YES	NO	NO	(with Spin Air)
Communication	RS-232 Standard	NO	NO	RS-232 Standard
Format communication	XML, CSV	NO	NO	XML, CSV
Allows to comply with	USP-797 / USP-1116	USP-797 / USP-1116	USP-797 / USP-1116	USP-797 / USP-1116
Barcode connection	YES	NO	NO	NO

📊 Neden Spin Air?

Spin Air, sabit ve taşınabilir kullanımları destekleyen modüler yapısı sayesinde hem üretim alanlarında sabit kurulumlarda hem de validasyon süreçlerinde mobil kullanımlarda benzersiz avantajlar sunar. Özellikle ISO 14698’e uygunluğu ve patentli döner başlığı ile, konvansiyonel hava örnekleyicilerin karşılaştığı yoğun koloni kümelenmelerini önleyerek çok daha güvenilir ve yorumlanabilir koloni dağılımları elde edilmesini sağlar.

Mikrobiyal hava kontaminasyonu izleme, özel hava temizliği ihtiyacı olan tesislerde önemli bir süreçtir. Spin Air örnekleyiciler, kullanıcılara hava örneklemesi için kompakt, taşınabilir ve basit bir çözüm sunar.

IUL’nin hava örnekleyicileri çok kompakttır ve kolay taşınacak şekilde tasarlanmıştır.
Her yerde, her zaman numune alın.

EN17141:2020 Standardı ve Spin Air’in Performansı

EN17141:2020 standardı, ISO 14698 prensiplerini entegre ederek yerine geçmekte olup, temiz oda ortamlarında mikrobiyolojik kontrol için kritik yönergelere yer vermektedir. Bu standarda özellikle hava örnekleyiciler için gerekli ön koşullar vurgulanmaktadır. Bu standartlara uyum, farmasötik, biyoteknoloji ve sağlık hizmetleri gibi çeşitli sektörlerde temiz oda bütünlüğünü korumak için hayati önem taşıyan, kesin, tutarlı ve karşılaştırılabilir sonuçlar sağlamaktadır.

Spin Air, sadece EN17141:2020 standartlarını karşılamakla kalmaz, aynı zamanda ana rakiplerimizi geride bırakarak %90 ve %98 toplama verimliliğine (sırasıyla 90mm ve 60mm kaplar için) ulaşmaktadır.

Referanslar:

• Spin Air’in Biyolojik Etkinlik Testi – EN 17141:2020’de tarif edilen teknikler – Rapor No 23-011 (2023).
• Rakip A’nın Fiziksel ve Biyolojik Etkinlik Testi – ISO 14698-1’de tarif edilen teknikler: Rapor No. 14/013 C (2015) – (Porton Down’da PHE Biyogüvenlik Grubu).
• Rakip B’nin Biyolojik Etkinlik Testi – ISO 14698-1’de tarif edilen teknikler: Rapor No. 988-05 (2005).