Berraklık (Clarity) Test Cihazı — SZ-CMII · Scientz

Bakış

Scientz SZ-CMII, enjeksiyonluk çözeltiler ve sıvı formülasyonlarda partikül/berraklık gözlemi için aydınlatmalı test kabinidir. 20 W floresan lamba 1000–6000 lx aralığında ayarlanır; süre-limiti 1–99 sn serbest kurulur — gözlemci, standart ışık ve süre altında siyah/beyaz zeminde çözeltiyi değerlendirir. 703×175×513 mm gövde ve 9,4 kg ağırlıkla banko-üstü kullanım içindir. Farmakope görünür-partikül kontrolünün standart aydınlatma-koşulunu laboratuvara taşır.

Öne çıkanlar

• 1000–6000 lx ayarlı aydınlatma
• 1–99 sn süre-limit kurulumu
• Siyah/beyaz zemin karşılaştırması
• 20 W floresan; 22 W çıkış
• Banko-üstü: 703×175×513 mm, 9,4 kg

Uygulama alanları

İlaç kalite-kontrol laboratuvarlarında farmakope-uyumlu rutin testler: tablet ve kapsül serilerinin üretim-içi ve son-ürün kontrolleri, stabilite-çalışması zaman-noktaları, Ar-Ge formülasyon karşılaştırmaları. Cihaz-sınıfı, GMP-denetimli laboratuvarların günlük ölçüm hattına doğrudan yerleşir; sonuç-kayıtları parti-serbest-bırakma dosyalarına veri sağlar; stabilite-programlarının çekmece-takvimlerinde aynı cihaz-parametreleriyle tekrarlanan ölçümler, eğilim-analizine temiz seri verir. Kurulum ve operasyonel yeterlilik (IQ/OQ) adımlarında cihaz-parametrelerinin farmakope-toleranslarıyla belgelenmesi, denetim-hazırlığını kolaylaştırır; periyodik mekanik-kalibrasyon (MDS-2008T sınıfı takımlarla) ölçüm-güvenilirliğini sürdürür. Scientz drug-testing hattı — sertlik, friabilite, disintegrasyon, çözünme, örnekleme, degazör ve transdermal-difüzyon — aynı laboratuvarda uçtan-uca katı-dozaj test-akışını tek marka-ekosisteminde kurar; ortak arayüz-dili eğitim-yükünü azaltır ve cihazlar-arası veri-bütünlüğünü destekler. Yedek-parça ve servis-tekliği, çok-markalı parkların bakım-karmaşasını ortadan kaldırır; yeni-analist eğitimi tek arayüz-ailesinde tamamlanır. Test-metotlarının cihaz-parametre sayfaları, farmakope-referanslarıyla eşleştirilerek yöntem-dosyalarına eklenir.

Teknik Özellikler