Çözünme Test Cihazı (Dissolution, 8-Kap Sınıfı) — MDS-2008DS · Scientz

Bakış

Scientz MDS-2008DS, katı dozaj formlarının çözünme-profilini farmakope-toleranslarında ölçen test cihazıdır: karıştırma 10,0–300,0 rpm (±0,5 rpm); mil-kap eksen-sapması ≤1,5 mm; sepet/palet mil-salınımı ≤0,5 mm; diklikler 90±0,5°/±1,0°. USP aparat-1 (sepet) ve aparat-2 (palet) çalışmalarının mekanik-şartlarını karşılar; MDS-2008 örnekleme-sistemiyle birleştirildiğinde zaman-noktalı otomatik numune-alımına genişler.

Öne çıkanlar

• 10,0–300,0 rpm; ±0,5 rpm doğruluk
• Eksen-sapması ≤1,5 mm; salınım ≤0,5 mm
• Diklik 90±0,5° (mil) / 90±1,0° (kap)
• USP aparat-1/2 mekanik-şartları
• MDS-2008 örnekleyiciyle genişleyebilir

Uygulama alanları

İlaç kalite-kontrol laboratuvarlarında farmakope-uyumlu rutin testler: tablet ve kapsül serilerinin üretim-içi ve son-ürün kontrolleri, stabilite-çalışması zaman-noktaları, Ar-Ge formülasyon karşılaştırmaları. Cihaz-sınıfı, GMP-denetimli laboratuvarların günlük ölçüm hattına doğrudan yerleşir; sonuç-kayıtları parti-serbest-bırakma dosyalarına veri sağlar; stabilite-programlarının çekmece-takvimlerinde aynı cihaz-parametreleriyle tekrarlanan ölçümler, eğilim-analizine temiz seri verir. Kurulum ve operasyonel yeterlilik (IQ/OQ) adımlarında cihaz-parametrelerinin farmakope-toleranslarıyla belgelenmesi, denetim-hazırlığını kolaylaştırır; periyodik mekanik-kalibrasyon (MDS-2008T sınıfı takımlarla) ölçüm-güvenilirliğini sürdürür. Scientz drug-testing hattı — sertlik, friabilite, disintegrasyon, çözünme, örnekleme, degazör ve transdermal-difüzyon — aynı laboratuvarda uçtan-uca katı-dozaj test-akışını tek marka-ekosisteminde kurar; ortak arayüz-dili eğitim-yükünü azaltır ve cihazlar-arası veri-bütünlüğünü destekler. Yedek-parça ve servis-tekliği, çok-markalı parkların bakım-karmaşasını ortadan kaldırır; yeni-analist eğitimi tek arayüz-ailesinde tamamlanır. Test-metotlarının cihaz-parametre sayfaları, farmakope-referanslarıyla eşleştirilerek yöntem-dosyalarına eklenir.