Çözünme Örnekleme Sistemi (16-Nokta) — MDS-2008 · Scientz

Bakış

Scientz MDS-2008, çözünme test cihazına otomatik örnekleme ekler: hacim-sapması ≤±%0,8 (10 mL), sıcaklık oda–45,0 °C (±0,2 °C doğruluk, 0,1 °C çözünürlük). Tek-numune modunda 16, çift-numune modunda 8 zaman-noktasına kadar programlanır; örnekleme-hacmi tek 0,1–15 mL / çift 0,2–30 mL aralığındadır. Çözünme-parametreleri MDS-2008DS ile ortaktır. Elle-örnekleme kaynaklı zaman ve hacim hatalarını ortadan kaldırarak profil-verisinin güvenilirliğini yükseltir.

Öne çıkanlar

• Hacim-sapması ≤±%0,8 (10 mL)
• Tek:16 / çift:8 zaman-noktası
• Örnekleme 0,1–15 mL (tek) / 0,2–30 mL (çift)
• Sıcaklık ±0,2 °C; 0,1 °C çözünürlük
• Elle-örnekleme hatalarını kaldırır

Uygulama alanları

İlaç kalite-kontrol laboratuvarlarında farmakope-uyumlu rutin testler: tablet ve kapsül serilerinin üretim-içi ve son-ürün kontrolleri, stabilite-çalışması zaman-noktaları, Ar-Ge formülasyon karşılaştırmaları. Cihaz-sınıfı, GMP-denetimli laboratuvarların günlük ölçüm hattına doğrudan yerleşir; sonuç-kayıtları parti-serbest-bırakma dosyalarına veri sağlar; stabilite-programlarının çekmece-takvimlerinde aynı cihaz-parametreleriyle tekrarlanan ölçümler, eğilim-analizine temiz seri verir. Kurulum ve operasyonel yeterlilik (IQ/OQ) adımlarında cihaz-parametrelerinin farmakope-toleranslarıyla belgelenmesi, denetim-hazırlığını kolaylaştırır; periyodik mekanik-kalibrasyon (MDS-2008T sınıfı takımlarla) ölçüm-güvenilirliğini sürdürür. Scientz drug-testing hattı — sertlik, friabilite, disintegrasyon, çözünme, örnekleme, degazör ve transdermal-difüzyon — aynı laboratuvarda uçtan-uca katı-dozaj test-akışını tek marka-ekosisteminde kurar; ortak arayüz-dili eğitim-yükünü azaltır ve cihazlar-arası veri-bütünlüğünü destekler. Yedek-parça ve servis-tekliği, çok-markalı parkların bakım-karmaşasını ortadan kaldırır; yeni-analist eğitimi tek arayüz-ailesinde tamamlanır. Test-metotlarının cihaz-parametre sayfaları, farmakope-referanslarıyla eşleştirilerek yöntem-dosyalarına eklenir.

Teknik Özellikler