E-BÜRET Titrasyon Yazılımı — FDA 21 CFR Part 11 Uyumlu · Microlit

Bakış

Microlit E-BÜRET Titrasyon Yazılımı, Microlit elektronik büretleriyle yürütülen titrasyon deneyleri için FDA 21 CFR Part 11 uyumlu olarak geliştirilmiş bir yazılımdır. Deney sırasında elektronik kayıt oluşturur ve girilen okumalara göre analitin molarite/normalitesini otomatik hesaplar. Çok-adımlı kimlik doğrulama ve login/logout'tan deney oluşturmaya kadar her kullanıcı hareketini kaydeden denetim izi (audit trail) ile veri güvenliğini sağlar. Kayda geçen titrasyon verisi düzenlenemez; bu, veri bütünlüğünü FDA düzenlemelerine uygun biçimde korur. Veri yerel tutulur — organizasyon veritabanının kontrolü tamamen kullanıcıdadır.

Uygulama Alanları

• Farma QC titrasyon
• FDA-denetimli laboratuvar
• Elektronik titrasyon kayıt

Uygun Kullanım

• FDA 21 CFR Part 11 gerektiren farma/QC titrasyon laboratuvarları
• Microlit E-BÜRET ile elektronik titrasyon kaydı ve otomatik hesap
• Denetlenebilir (audit trail) veri bütünlüğü gereken ortamlar

Uygun Olmayan Kullanım

• Microlit E-BÜRET dışı manuel/başka marka titrasyon (bu yazılım E-BÜRET'e özeldir)
• Yazılım gerektirmeyen basit manuel titrasyon (dijital büret tek başına yeterli olabilir)