RS1000DI İlaç Tanımlama Cihazı · Jinsp

Bakış

RS1000DI, hammadde ve ambalaj malzemelerinde %100 kap-kap (package-by-package) giriş kontrolüne imkân verir: cam, dokuma çuval ve plastik ambalajın içinden, numune almadan doğrudan ölçüm yapar. Tanımlama birkaç saniyede tamamlanır; makine öğrenmesi tabanlı algoritması ile depo, tartım odası ve üretim sahasında kullanılmak üzere kompakt ve hafif tasarlanmıştır. Üretici, FDA 21 CFR Part 11 ve GMP gerekliliklerini karşıladığını belirtmektedir.

%100 giriş kontrolü neden mümkün oluyor?

Klasik usulde her kabı açıp örneklemek zaman ve sterilite maliyeti yüzünden imkânsızdır; bu yüzden işletmeler istatistiksel örneklemeyle yetinir. RS1000DI denklemi değiştirir: cam, dokuma çuval ve plastik ambalajın içinden, numune almadan ölçer ve birkaç saniyede kimlik verir — her kabın tek tek doğrulanması pratik hâle gelir. Makine-öğrenmesi tabanlı tanıma algoritması, kütüphanesindeki hammadde yelpazesini ambalaj girişiminden ayıklayarak eşleştirir.

GMP uyum çerçevesi

Üretici, FDA 21 CFR Part 11 ve GMP uyumluluğunu beyan eder: elektronik kayıt ve izlenebilirlik gereksinimleri cihazın veri tarafında karşılanır. Taşınabilir gövde, kontrolü depo kapısına taşır — malzeme karantina alanına girmeden kimliği netleşir, yanlış-hammadde riski üretime ulaşmadan kesilir.

Seçim notu

Floresans eğilimi yüksek hammaddelerle çalışıyorsanız ailenin 1064 nm lazerli üyesi RS1500DI'ye bakın; hammadde listenizi iletin, kütüphane kapsamı ve model seçimini birlikte doğrulayalım.

Devreye alma

Cihazın değeri kütüphanesinin sizin hammadde listenizi kapsamasıyla ölçülür; teslimat öncesi liste-eşleştirme, örnek kaplarla doğrulama ve operatör eğitimi devreye-alma paketinin parçasıdır. Veri-bütünlüğü (Part 11) yapılandırması kalite biriminizle birlikte kurulur.