Stoklu siparişleriniz aynı gün kargoda!

محلل الجسيمات المحمول ISO 21501-4 المطابق

Fiyat Sorunuz

عداد جسيمات متعدد القنوات مع تحليل بيانات متقدم وتوافق صيدلاني كامل

محلل ارتفاع نبضات (PHA) معتمد من ISO 21501-4
معدلات سحب متعددة: 100 LPM و 50 LPM و 1 CFM
قياس 1 م³ من الهواء في 10 دقائق عند معدل 100 LPM
شاشة لمس بالأشعة تحت الحمراء الكبيرة لسهولة الاستخدام
مضخة سحب منخفضة الضوضاء
توافق كامل مع ISO 14644-1 و EC GMP Annex #1 و China GMP و FS 209E
نقل بيانات متوافق مع 21 CFR Part 11
واجهة متصفح ويب للمراقبة والتحكم عن بُعد في غرف النظيفة
بطاريات قابلة للشحن والاستبدال للاستخدام المحمول المستمر
إنشاء وصفات قياس لتقليل أخطاء المستخدم
تخزين بيانات طويل الأمد مع برنامج Data Analyst
طابعة حرارية مدمجة
حفظ البيانات على وحدة USB للتخزين طويل الأمد
تصدير البيانات بصيغة CSV

Compare

Add to wishlist

Kargolama ve Teslimat

Kurye Teslimatı

Kuryemiz belirtilen adrese teslimat yapacaktır.

2-3 Gün

Ü.A. Kargo

Aras Kargo Teslimatı

Aras Kargo kuryesi belirtilen adrese teslimat yapacaktır.

1-3 Gün

Ücretsiz Kargo

Garanti 2 yıl

Daha fazla detay

14 Günlük ücretsiz iade

Daha fazla detay

نظام تحليل جسيمات الهواء من الدرجة الصيدلانية مزود بمحلل ارتفاع نبضات داخلي (PHA) معتمد من ISO 21501-4 وثلاث معدلات سحب مختلفة (100 LPM و 50 LPM و 1 CFM). يوفر قياساً دقيقاً وسهل التشغيل مع واجهة اللمس بالأشعة تحت الحمراء الكبيرة وشهادة التوافق الكامل مع ISO 14644-1 و EC GMP Annex #1 و China GMP و FS 209E. مزود بإمكانيات مراقبة بعيدة عبر متصفح ويب وتخزين بيانات طويل الأمد باستخدام Data Analyst.

المواصفات الفنية

قنوات القياس – الموديل 310B	0.3 و 0.5 و 1.0 و 3.0 و 5.0 و 10.0 μm
قنوات القياس – الموديل 310C	0.3 و 0.5 و 1.0 و 5.0 و 10.0 و 25.0 μm
قنوات القياس – الموديل 350L	0.3 و 0.5 و 1.0 و 5.0 و 10.0 و 25.0 μm
قنوات القياس – الموديل 5100	0.5 و 1.0 و 2.0 و 5.0 و 10.0 و 25.0 μm
معدل السحب – الموديل 310B/310C	1.0 CFM (28.3 LPM) ± 5%
معدل السحب – الموديل 350L	50 LPM ± 5%
معدل السحب – الموديل 5100	100 LPM ± 5%
المعايرة	معايرة وفقاً لمعيار ISO 21501-4 باستخدام مراجع معايرة اللاتكس القابلة للتتبع من قبل NIST (المعهد الوطني الأمريكي للمعايير والتكنولوجيا)
أقصى تركيز – الموديل 310B/310C	> 1,380,270 جزيء/قدم³
أقصى تركيز – الموديل 350L	> 832,599 جزيء/قدم³
أقصى تركيز – الموديل 5100	> 688,495 جزيء/قدم³
كفاءة العد	50% ± 20% للقناة الأدق – يلبي متطلبات ISO 21501-4
عد الأصفار – الموديل 310B/310C	7.07 جزيء/م³ (1 CFM)
عد الأصفار – الموديل 350L	4.00 جزيء/م³ (50 LPM)
عد الأصفار – الموديل 5100	2.00 جزيء/م³ (100 LPM)
تسجيل البيانات	3,000 مجموعة بيانات كاملة، متوافقة مع 21 CFR Part 11، مع تخزين وتحليل بيانات طويل الأمد عبر Data Analyst
اتصال البيانات	Ethernet أو RS-232؛ تحميل بيانات USB؛ Ethernet لاسلكي اختياري
برنامج التحكم	Facility Net و Pharmaceutical Net و FacilityPro و Microsoft® Internet Explorer® 5.0+ و Firefox®
التشغيل عن بُعد	نقل بيانات في الوقت الفعلي عبر ميزة متصفح الويب البعيد إلى Facility Net أو Pharmaceutical Net
التقارير	تقارير USB؛ مخرجات الطابعة؛ تقارير شهادة غرف النظيفة لـ ISO و EC GMP و FS 209E؛ حساب المتوسطات

مجالات الاستخدام

مراقبة جودة الهواء في غرف النظيفة الصيدلانية
تصنيف وتوثيق غرف النظيفة وفقاً لمعايير ISO 14644-1
المراقبة المستمرة للجسيمات في بيئات الإنتاج الدوائي
التحقق من الامتثال لمعايير GMP والمتطلبات التنظيمية
مراقبة البيئة في مختبرات الأبحاث والتطوير
التحقق من فعالية أنظمة الترشيح والتهوية
تقييم الأداء الدوري لأنظمة تنقية الهواء
تسجيل البيانات الدوري والإبلاغ عن الامتثال التنظيمي
المراقبة عن بُعد لغرف النظيفة المتعددة

الأسئلة الشائعة

ما هو الفرق بين الموديلات المختلفة (310B و 310C و 350L و 5100)؟

الفروقات الرئيسية تتعلق بمعدلات السحب وقنوات القياس: الموديل 310B/310C يعمل بـ 1.0 CFM (28.3 LPM)، الموديل 350L يعمل بـ 50 LPM، والموديل 5100 يعمل بـ 100 LPM. بالإضافة إلى ذلك، تختلف قنوات القياس المتاحة بين الموديلات.

هل يلبي هذا النظام معايير المجال الصيدلاني؟

نعم، النظام معتمد بالكامل للاستخدام الصيدلاني ويوافق على ISO 21501-4 و ISO 14644-1 و EC GMP Annex #1 و China GMP و FS 209E. كما يتوافق مع متطلبات 21 CFR Part 11 لنقل البيانات الإلكترونية.

كيف يمكن الوصول إلى البيانات والتقارير عن بُعد؟

يوفر النظام واجهة متصفح ويب تمكن من الوصول البعيد إلى غرف النظيفة. يمكنك ضبط المعاملات والحصول على القياسات والمراقبة والطباعة وتحميل البيانات من أي مكان عبر Facility Net أو Pharmaceutical Net.

ما هي مدة التخزين المتاح للبيانات على الجهاز؟

الجهاز يمكنه تخزين 3,000 مجموعة بيانات كاملة متوافقة مع 21 CFR Part 11. للتخزين الطويل الأمد، يمكن استخدام برنامج Data Analyst أو حفظ البيانات على وحدة USB.

هل يمكن استخدام الجهاز بشكل محمول؟

نعم، الجهاز مزود ببطاريات قابلة للشحن والاستبدال، مما يسمح بالاستخدام المحمول المستمر في غرف النظيفة والمناطق المختلفة.

ما هي دقة معايرة الجهاز؟

الجهاز يتم معايرته وفقاً لمعيار ISO 21501-4 باستخدام مراجع معايرة لاتكس قابلة للتتبع من قبل NIST (المعهد الوطني الأمريكي للمعايير والتكنولوجيا)، مما يضمن أعلى مستويات الدقة والموثوقية.

هل يمكن تصدير البيانات بصيغ مختلفة؟

نعم، يدعم النظام تصدير البيانات بصيغة CSV وكذلك إلى وحدة USB وملفات التقارير المطبوعة. يمكن أيضاً دمج البيانات مع أنظمة Facility Net و Pharmaceutical Net.

ما هي التقارير المتاحة؟

يوفر النظام تقارير USB والطباعة المباشرة، بالإضافة إلى تقارير شهادة غرف النظيفة المتوافقة مع معايير ISO و EC GMP و FS 209E، مع القدرة على حساب المتوسطات.